研发动态丨鑫康合：国内第3款！B7H4抗体「XKH002」临床获受理

4月10日，BioBAY园内企业鑫康合宣布，其自主研发的用于治疗肿瘤的创新药物XKH002的临床试验申请（IND）已获得中国NMPA受理。在此之前，该产品也已向美国FDA递交IND申请。（相关阅读：研发动态丨鑫康合：首款肿瘤治疗单抗，正式递交FDA申请）

鑫康合于2015年落户BioBAY，由上海市免疫治疗创新研究院创始院长、清华大学医学院教授、国际著名免疫学家董晨院士创办。自创立以来，公司坚持以国际前沿免疫学研究为基础，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。

XKH002是一款IgG4亚型的B7H4（又名B7S1）抗体，可以有效阻断B7S1介导的对T细胞增殖和免疫反应的抑制作用，有望治疗对PD-1/PD-L1抗体治疗不响应或者耐药的患者。

B7H4是B7家族中的一个负性调节分子，具有显著的免疫抑制作用，由鑫康合公司创始人董晨、陈列平以及James P. Allison教授三个实验室于2003年同时报道这一重要分子的发现。作为一个新的免疫检查点，B7H4在一些肿瘤中高表达，可以通过抑制T细胞的增殖、细胞因子产生、杀伤性T细胞的细胞毒性作用以及促进T细胞耗竭等方式负向调控T细胞的免疫功能。

截至目前，据了解国内已有三款靶向B7H4的药物申报临床，包括豪森药业的B7H4 ADC新药HS-20089，和铂医药的B7H4/4-1BB双抗HBM7008。值得一提的是，今年2月，和铂医药将HBM7008的美国权益授权给Cullinan，后者支付2500万美元预付款、6亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。（相关阅读：上市企业丨和铂医药：超6亿美元！B7H4x4-1BB双抗成功“出海”）

▌文章来源：鑫康合

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责编：何文正

审核：任旭

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